Nhiều lô thuốc tiểu đường Metformin từ Ấn Độ, Mỹ, Canada bị thu hồi vì chứa thành phần gây ung thư

5 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Rating 5.00 (1 Vote)

Từ tháng 5/2020, Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã công bố thu hồi hàng loạt các lô thuốc Metformin vì phát hiện chất gây ung thư (Nitrosamine) trong thành phần của thuốc. Tính đến tháng 10/2020, quá trình thu hồi vẫn đang diễn ra vì đã tiếp tục phát hiện thêm 76 lô thuốc mới có sự xuất hiện của Nitrosamine.

Nitrosamine là một hoạt chất đã được chứng minh là có thể gây ung thư, dựa trên các thử nghiệm trong phòng thí nghiệm. Mặc dù chưa có nghiên cứu cụ thể trên người, nhưng để đảm bảo an toàn, các thuốc có sự hiện diện của Nitrosamine sẽ không được lưu hành trên thị trường.

Theo điều tra trên hàng loạt các dạng thuốc Metformin, FDA cho biết, hiện tại chỉ phát hiện Nitrosamine trong các thuốc ở dạng giải phóng kéo dài (ER). Các dạng khác của Metformin không thấy xuất hiện vấn đề tương tự. Cho đến hiện tại, chưa một ai giải thích được, tại sao lại có sự xuất hiện của Nitrosamine trong các lô thuốc này.

Hiện tại, đã có 179 lô thuốc được thu hồi của 6 công ty dược phẩm khác nhau. Dưới đây là hình ảnh của các loại thuốc Metformin giải phóng kéo dài có lô sản xuất bị thu hồi kể từ tháng 5/2020:

Viên nén Metformin Hydorchloride Extended-Release 500 mg của Công ty dược phẩm Ấn Độ Marksans Pharma Limited

Viên nén Metformin Hydorchloride Extended-Release 500 mg của Công ty dược phẩm Ấn Độ Marksans Pharma Limited

Viên nén Metformin Hydorchloride Extended-Release 750 mg của Công ty dược phẩm Ấn Độ Marksans Pharma Limited

Viên nén Metformin Hydorchloride Extended-Release 750 mg của Công ty dược phẩm Ấn Độ Marksans Pharma Limited

Hỗn dịch Riomet ER (Metformin 500mg/5ml) của Sun Pharmaceutical Industries (SUN PHARMA)

Hỗn dịch Riomet ER (Metformin 500mg/5ml) của Sun Pharmaceutical Industries (SUN PHARMA)

Viên nén Metformin Hydorchloride Extended-Release 500 mg của công ty Apotex, Canada

Viên nén Metformin Hydorchloride Extended-Release 500 mg của công ty Apotex, Canada

Viên nén Metformin Hydorchloride Extended-Release 500 mg của Anneal Pharmaceuticals

Viên nén Metformin Hydorchloride Extended-Release 500 mg của Anneal Pharmaceuticals

Viên nén Metformin Hydorchloride Extended-Release 750 mg của Anneal Pharmaceuticals

Viên nén Metformin Hydorchloride Extended-Release 750 mg của Anneal Pharmaceuticals

Viên nén Metformin Hydorchloride Extended-Release 500 mg của Lupin Pharmaceuticals, Mỹ

Viên nén Metformin Hydorchloride Extended-Release 500 mg của Lupin Pharmaceuticals, Mỹ

Viên nén Metformin Hydorchloride Extended-Release 500mg của Teva Pharmaceuticals, Mỹ

Viên nén Metformin Hydorchloride Extended-Release 500mg của Teva Pharmaceuticals, Mỹ

Viên nén Metformin Hydorchloride Extended-Release 750mg của Teva Pharmaceuticals, Mỹ

Viên nén Metformin Hydorchloride Extended-Release 750mg của Teva Pharmaceuticals, Mỹ

Các chuyên gia của FDA cũng khuyến cáo rằng, người bệnh nếu đang sử dụng một trong các loại Metformin kể trên không được tự ý ngưng sử dụng thuốc. Bởi vì việc này có thể làm đường huyết tăng vọt trong máu, gây ra các biến chứng cấp tính nguy hiểm, thậm chí là hôn mê, tử vong. Cách xử lý tốt nhất là bạn hãy đến các cơ sở y tế để bác sĩ đổi loại thuốc khác phù hợp hơn với bạn.

Biên tập viên sức khỏe Đông Tây

Biên tập dựa trên thông báo mới nhất của FDA:

https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-updates-and-press-announcements-ndma-metformin



Gửi bình luận

(Bấm vào đây để nhận mã)
TNTNT