Các máy tạo nhịp không dây đầu tiên mang tên Micra điều trị rối loạn nhịp tim đã được Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) chấp thuận lưu hành.

Sự khác biệt giữa máy tạo nhịp tim không dây Micra và máy tạo nhịp tim thường

Máy tạo nhịp tim là thiết bị có thể tạo ra các xung điện để điều chỉnh nhịp tim không đều hoặc bị ngưng trệ. Hiện nay trên thế giới có khoảng 1 triệu người được cấy ghép thiết bị này mỗi năm. Máy được cấy ở dưới da gần xương đòn, từ thiết bị sẽ có các dây dẫn theo đường tĩnh mạch nối trực tiếp vào tim. Khi phát hiện tim đập bất thường, máy sẽ phát ra xung điện và truyền đến tim qua dây dẫn để thiết lập lại nhịp tim bình thường.

FDA cho biết, dây dẫn của máy tạo nhịp truyền thống có thể bị lỗi hoặc gây nhiễm trùng. Khi đó, người bệnh cần phải được phẫu thuật để thay thế bằng 1 thiết bị khác.

Máy tạo nhịp không dây Micra chỉ có kích cỡ của một viên thuốc, và được cấy trực tiếp vào buồng thất phải (buồng tim phía dưới bên phải) mà không cần tới dây dẫn. TS William Maisel – Giám đốc văn phòng đánh giá thiết bị tại Trung tâm thiết bị và phóng xạ của FDA cho biết: “Máy tạo nhịp tim không dây Micra là một lựa chọn mới cho người bệnh nhằm hạn chế những vấn đề liên quan đến dây dẫn”. Đây là thiết bị dành cho những người bệnh có rối loạn nhịp tim như rung nhĩ, rung thất, hội chứng nhịp tim chậm…

Máy tạo nhịp tim thường và máy tạo nhịp không dây Micra

Máy tạo nhịp tim thường và máy tạo nhịp không dây Micra

Nghiên cứu lâm sàng về máy tạo nhịp không dây Micra

Máy tạo nhịp không dây Micra đã được nghiên cứu lâm sàng trên 719 người, kết quả cho thấy có khoảng 98% người được cấy ghép thiết bị này đã ổn định nhịp tim sau 6 tháng. Trong đó, chỉ có dưới 7% trường hợp gặp phải biến chứng sau cấy ghép như cục máu đông gây tắc mạch ở chân, tắc nghẽn phổi, tổn thương tim, nhồi máu cơ tim

Theo khuyến cáo của FDA, Micra chống chỉ định cho người bệnh đã được cấy ghép thiết bị khác có thể ảnh hưởng tới hoạt động của máy; người có thể trạng béo phì nặng, hoặc không dung nạp với thành phần cấu tạo của thiết bị, thuốc chống đông máu heparin. Máy tạo nhịp tim không dây Micra cũng không phù hợp với người có tĩnh mạch không đủ sức chứa máy với kích cỡ 7,8mm.

Máy tạo nhịp tim không dây Micra được sản xuất bởi hãng Medtronic, có trụ sở tại Mounds View, Minnesota.

Biên tập viên sức khỏe Đông Tây

Tham khảo:

https://consumer.healthday.com/cardiovascular-health-information-20/misc-stroke-related-heart-news-360/first-leadless-pacemaker-approved-709836.html

Bình luận